Walidacja procesu wytwarzania. Ciągła weryfikacja procesu (CPV) zgodnie z Aneksem 15 GMP

produkcja-farmaceutyczna

Korzyści

  • Bogata część praktyczna – prawie 50% szkolenia zajmuje warsztat, na którym rozwiążemy rzeczywiste problemy z codziennej praktyki w zakresie walidacji wytwarzania
  • Zgłębisz praktyczne aspekty ciągłej weryfikacji procesu CPV
  • Przyswoisz sobie sposób wyznaczania i zależności CQA, CPP i CMA
  • Poznasz skuteczne zarządzanie walidacją procesu wytwarzania zgodnie z najnowszymi światowymi wymaganiami oraz oczekiwaniami biznesowymi
  • Możesz skorzystać z możliwości dyskusji i konsultacji z ekspertem oraz wymiany doświadczeń ze współuczestnikami szkolenia

Tematyka szkolenia

  • Wytyczne prawne związane z walidacją procesu wytwarzania
  • Wymagania Aneksu 15 GMP
  • Zasady prowadzenia walidacji procesu
  • Dokumentacja walidacji procesu
  • Zarządzanie ryzykiem w walidacji
  • Wyznaczenie Krytycznych Atrybutów Jakościowych i Materiałowych (CQA, CMA, CIPC) oraz Krytycznych Parametrów Procesu (CPP)
  • Ciągła weryfikacja procesu – cykl życia produktu
  • Optymalizacja i rozsądne podejście do procesu walidacji

Część praktyczna:

  • od CQA i CPP do CPV
  • optymalizacja procesu walidacji

Ekspert

Doświadczona menedżer walidacji w jednej z wiodących firm farmaceutycznych. Odpowiada za nadzorowanie i optymalizację procesów walidacji, zarządza Głównym Planem Walidacji i wspiera zespoły walidacyjne. Z walidacją w branży farmaceutycznej związana od kilkunastu lat. Magister inżynier technologii chemicznej, ukończyła studia podyplomowe z zakresu zarządzania i inżynierii produkcji w specjalności walidacja. Ekspert i audytor GMP.

Zapraszamy

osoby zatrudnione w działach walidacji i zapewnienia jakości firm farmaceutycznych, inżynierów i specjalistów walidacji, zespoły walidacyjne, kadrę zarządzającą, audytorów GMP oraz wszystkie osoby zainteresowane.

Szkolenie na zamówienie

Skontaktuj się z nami

 

 

Facebook
Facebook
LinkedIn