Cele szkolenia
- Zapoznanie z obecnym ustawodawstwem obejmującym produkty kosmetyczne w zakresie oceny bezpieczeństwa.
- Przedstawienie teoretycznych i praktycznych aspektów oceny bezpieczeństwa związków chemicznych stosowanych w kosmetykach w kontekście ich działania toksycznego.
- Zapoznanie z podstawowymi zasadami szacowania ekspozycji na produkty kosmetyczne i obliczania marginesów bezpieczeństwa dla zastosowanych składników kosmetyku.
Korzyści dla uczestnika
- Przeanalizujesz aktualne wymagania prawne dotyczące dokumentacji kosmetyku,
- Zapoznasz się z najnowszymi i planowanymi zmianami regulacyjnymi,
- Szczegółowo przedyskutujesz wytyczne dotyczące tworzenia Raportu oceny bezpieczeństwa,
- Zapoznasz się ze źródłami wiedzy dla Safety Assessora,
- Wypróbujesz wiedzę w praktyce – wykonasz przykładową ocenę bezpieczeństwa, oszacujesz wskaźniki niezbędne w ocenie toksykologicznej produktu kosmetycznego.
Program szkolenia
CZĘŚĆ TEORETYCZNA
1. Podstawowe zagadnienia i aspekty prawne
✓ Bezpieczeństwo składników produktów kosmetycznych w Unii Europejskiej
✓ Obwiązujące ograniczenia w zakresie substancji kosmetycznych – załączniki II, III, IV, V, VI Rozporządzenia (WE) nr 1223/2009
✓ Aktualne i planowane zmiany prawne, prace Komitetu Naukowego SCCS
2. Dokumentacja produktu kosmetycznego
✓ Podstawowe zagadnienia w zakresie PIF produktu kosmetycznego
✓ Wymagania w obszarze badań produktów kosmetycznych: badania fizykochemiczne,
dermatologiczne, aplikacyjne oraz mikrobiologiczne – kiedy wykonywać i dlaczego?
✓ Wymagania szczegółowe w zakresie kosmetyków przeciwsłonecznych,
hypoalergicznych, dedykowanych dla dzieci i niemowląt
3. Wytyczne do oceny bezpieczeństwa produktów kosmetycznych:
✓ Załącznik I Rozporządzenia (WE) nr 1223/2009
✓ Szczegółowe omówienie układu dokumentów w raporcie bezpieczeństwa w oparciu o Decyzję Wykonawczą Komisji z dnia 25 listopada 2013 r. w sprawie wytycznych dotyczących załącznika I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
✓ Przewodnik SCCS oraz inne przewodniki techniczne i dane naukowe jako przydane
narzędzie w ocenie bezpieczeństwa
CZĘŚĆ PRAKTYCZNA
Wykonanie oceny bezpieczeństwa na wybranych przykładach wraz z omówieniem:
✓ Założenia w szacowaniu ekspozycji
✓ Zasady obliczania marginesów bezpieczeństwa
✓ Wartość NOAEL i inne deskryptory dawki
Ekspert
Urszula Ptaszek-Rohde – Safety Assessor i ekspert ds. legislacji. Jako niezależny konsultant zajmuje się oceną bezpieczeństwa produktów kosmetycznych i doradztwem legislacyjnym dla firm z branży kosmetycznej oraz detergentowej. Ukończyła szkolenia Safety Assessment of Cosmetics in the EU na brukselskim Vrije Universiteit oraz liczne kursy i seminaria organizowane przez niemieckie stowarzyszenia: DGK (German Society for Scientific and Applied Cosmetics) i IKW (German Cosmetic, Toiletry, Perfumery and Detergent Association). Doświadczona trener i wykładowca: prowadzi szkolenia z zakresu oceny bezpieczeństwa kosmetyków, wymagań prawnych i badawczych oraz oznakowania produktów kosmetycznych i detergentowych.
Zapraszamy
- Kierowników, Menedżerów i Specjalistów Zapewnienia i Kontroli Jakości z branży kosmetycznej oraz farmaceutycznej,
- Osoby odpowiedzialne za wprowadzanie kosmetyków do obrotu oraz dokumentację kosmetyku,
- Osoby przygotowujące się do roli Safety Assessora,
- Technologów i pracowników działów R&D,
- Specjalistów jakości zatrudnionych u wytwórców kosmetyków,
- Pracowników instytucji i inspekcji państwowych,
- Studentów,
- Wszystkie osoby zainteresowane tematyką.